無塵室一萬級是什麼？潔淨等級標準解析與建置要點一次看懂
- 日期：2025-05-09
- 分類：貸款
什麼是一萬級無塵室（Class 10000）？
一萬級無塵室是依據美國聯邦標準 FED-STD-209E 中的潔淨室等級之一，又稱為「Class 10000 無塵室」，意思是在一立方英呎的空氣中，懸浮粒子數量（粒徑 ≥ 0.5 微米）不得超過10,000顆。這類無塵室廣泛應用於電子製造、光電產業、醫療器材、半導體封裝與生技實驗室等領域，對微粒污染有中度控制需求。
無塵室等級比較表（依據 FED-STD-209E）
等級 粒徑 ≥0.5μm 的粒子數/立方英呎 應用領域
Class 1 1 顆以下 半導體晶圓曝光、超高純度製程
Class 10 10 顆以下 精密光學、奈米技術
Class 100 100 顆以下 製藥無菌室
Class 10000 10,000 顆以下 電子元件製造、PCB產線、光電模組封裝
Class 100000 100,000 顆以下 一般醫療環境、生技實驗室
一萬級無塵室的關鍵設計條件
1. 空氣濾淨系統（HEPA）
HEPA（High Efficiency Particulate Air）濾網是無塵室的核心設備，能夠過濾99.97% 以上的粒徑 ≥0.3μm 的懸浮微粒。Class 10000 的無塵室多採用 HEPA 作為主濾網，安裝於天花板送風口。
2. 空氣交換率（ACH）
一萬級無塵室的建議空氣交換率約為每小時 20 至 60 次，以確保粒子濃度穩定在合格標準內。
3. 壓差控制
為防止污染倒灌，無塵室內部需維持正壓環境（壓力高於外部環境），尤其在製程區與走廊之間設計緩衝區（airlock）及風淋室。
4. 溫濕度與靜電管理
建議室溫控制在 2125℃，相對濕度保持在 4555%。靜電放電（ESD）也是潛在威脅，因此地板、工作台與衣物需具備導電或防靜電材質。
一萬級無塵室的應用範圍
PCB 製造與測試
LED 光電模組封裝
LCD 面板組裝
一般電子零組件封裝與測試
藥品分裝或非無菌操作區
生技實驗室的操作平台
這些場域對於粉塵、懸浮粒子與微生物數量有控制需求，但不一定要求達到極端潔淨，因此一萬級屬於性價比較高的選擇。
常見問答（FAQ）
Q1：什麼是無塵室的一萬級？
**A：**一萬級是指潔淨室空氣中每立方英呎的粒徑 ≥0.5μm 的微粒不得超過10,000顆，屬中階潔淨等級，應用於電子、光電、醫療器材等產業。
Q2：Class 10000 無塵室與 Class 100 的差別在哪？
**A：**差別在於空氣中粒子濃度標準不同。一萬級允許10,000顆微粒/立方英呎，而100級只允許100顆，後者的潔淨度更高，建置與維護成本也更高。
Q3：一萬級無塵室可以使用在製藥廠嗎？
**A：**若為非無菌製程或是原料處理區可使用一萬級無塵室；但若是無菌灌裝、調配製程，則須符合更嚴格的 Class 100 或 ISO 5 等級標準。
Q4：建置一間一萬級無塵室要花多少錢？
**A：**價格因面積、設計條件、設備品牌與施工要求而異，一般預算範圍約在每坪15萬至30萬元之間（台灣市場估算）。
Q5：一萬級無塵室需要每天清潔嗎？
**A：**是的。無塵室須每日清掃作業面與地面，每週進行牆面與天花板的清潔，並定期檢查 HEPA 濾網與空調系統。潔淨度不僅靠設計，更仰賴維護管理。
Q6：一萬級無塵室的員工需要穿全套防塵服嗎？
**A：**需要。雖然潔淨度標準較中高等級低，但人員仍需穿戴防塵衣、帽子、鞋套，並經過風淋室除塵後才可進入，以減少人體釋放的粒子。
結語
一萬級無塵室為電子產業與生技製造提供穩定、可靠的中階潔淨環境，兼顧控制粒子污染與合理成本，是企業啟動潔淨室建置的重要選擇。無論您是初次規劃無塵室空間，還是欲優化既有設施，都需依照應用需求設計合適的等級，並確保日常維護與清潔制度得以落實。
一萬級無塵室是依據美國聯邦標準 FED-STD-209E 中的潔淨室等級之一，又稱為「Class 10000 無塵室」，意思是在一立方英呎的空氣中，懸浮粒子數量（粒徑 ≥ 0.5 微米）不得超過10,000顆。這類無塵室廣泛應用於電子製造、光電產業、醫療器材、半導體封裝與生技實驗室等領域，對微粒污染有中度控制需求。
無塵室等級比較表（依據 FED-STD-209E）
等級 粒徑 ≥0.5μm 的粒子數/立方英呎 應用領域
Class 1 1 顆以下 半導體晶圓曝光、超高純度製程
Class 10 10 顆以下 精密光學、奈米技術
Class 100 100 顆以下 製藥無菌室
Class 10000 10,000 顆以下 電子元件製造、PCB產線、光電模組封裝
Class 100000 100,000 顆以下 一般醫療環境、生技實驗室
一萬級無塵室的關鍵設計條件
1. 空氣濾淨系統（HEPA）
HEPA（High Efficiency Particulate Air）濾網是無塵室的核心設備，能夠過濾99.97% 以上的粒徑 ≥0.3μm 的懸浮微粒。Class 10000 的無塵室多採用 HEPA 作為主濾網，安裝於天花板送風口。
2. 空氣交換率（ACH）
一萬級無塵室的建議空氣交換率約為每小時 20 至 60 次，以確保粒子濃度穩定在合格標準內。
3. 壓差控制
為防止污染倒灌，無塵室內部需維持正壓環境（壓力高於外部環境），尤其在製程區與走廊之間設計緩衝區（airlock）及風淋室。
4. 溫濕度與靜電管理
建議室溫控制在 2125℃，相對濕度保持在 4555%。靜電放電（ESD）也是潛在威脅，因此地板、工作台與衣物需具備導電或防靜電材質。
一萬級無塵室的應用範圍
PCB 製造與測試
LED 光電模組封裝
LCD 面板組裝
一般電子零組件封裝與測試
藥品分裝或非無菌操作區
生技實驗室的操作平台
這些場域對於粉塵、懸浮粒子與微生物數量有控制需求，但不一定要求達到極端潔淨，因此一萬級屬於性價比較高的選擇。
常見問答（FAQ）
Q1：什麼是無塵室的一萬級？
**A：**一萬級是指潔淨室空氣中每立方英呎的粒徑 ≥0.5μm 的微粒不得超過10,000顆，屬中階潔淨等級，應用於電子、光電、醫療器材等產業。
Q2：Class 10000 無塵室與 Class 100 的差別在哪？
**A：**差別在於空氣中粒子濃度標準不同。一萬級允許10,000顆微粒/立方英呎，而100級只允許100顆，後者的潔淨度更高，建置與維護成本也更高。
Q3：一萬級無塵室可以使用在製藥廠嗎？
**A：**若為非無菌製程或是原料處理區可使用一萬級無塵室；但若是無菌灌裝、調配製程，則須符合更嚴格的 Class 100 或 ISO 5 等級標準。
Q4：建置一間一萬級無塵室要花多少錢？
**A：**價格因面積、設計條件、設備品牌與施工要求而異，一般預算範圍約在每坪15萬至30萬元之間（台灣市場估算）。
Q5：一萬級無塵室需要每天清潔嗎？
**A：**是的。無塵室須每日清掃作業面與地面，每週進行牆面與天花板的清潔，並定期檢查 HEPA 濾網與空調系統。潔淨度不僅靠設計，更仰賴維護管理。
Q6：一萬級無塵室的員工需要穿全套防塵服嗎？
**A：**需要。雖然潔淨度標準較中高等級低，但人員仍需穿戴防塵衣、帽子、鞋套，並經過風淋室除塵後才可進入，以減少人體釋放的粒子。
結語
一萬級無塵室為電子產業與生技製造提供穩定、可靠的中階潔淨環境，兼顧控制粒子污染與合理成本，是企業啟動潔淨室建置的重要選擇。無論您是初次規劃無塵室空間，還是欲優化既有設施，都需依照應用需求設計合適的等級，並確保日常維護與清潔制度得以落實。