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無塵室一萬級是什麼?潔淨等級標準解析與建置要點一次看懂

什麼是一萬級無塵室(Class 10000)?
一萬級無塵室是依據美國聯邦標準 FED-STD-209E 中的潔淨室等級之一,又稱為「Class 10000 無塵室」,意思是在一立方英呎的空氣中,懸浮粒子數量(粒徑 ≥ 0.5 微米)不得超過10,000顆。這類無塵室廣泛應用於電子製造、光電產業、醫療器材、半導體封裝與生技實驗室等領域,對微粒污染有中度控制需求。

無塵室等級比較表(依據 FED-STD-209E)
等級    粒徑 ≥0.5μm 的粒子數/立方英呎    應用領域
Class 1    1 顆以下    半導體晶圓曝光、超高純度製程
Class 10    10 顆以下    精密光學、奈米技術
Class 100    100 顆以下    製藥無菌室
Class 10000    10,000 顆以下    電子元件製造、PCB產線、光電模組封裝
Class 100000    100,000 顆以下    一般醫療環境、生技實驗室

一萬級無塵室的關鍵設計條件
1. 空氣濾淨系統(HEPA)
HEPA(High Efficiency Particulate Air)濾網是無塵室的核心設備,能夠過濾99.97% 以上的粒徑 ≥0.3μm 的懸浮微粒。Class 10000 的無塵室多採用 HEPA 作為主濾網,安裝於天花板送風口。

2. 空氣交換率(ACH)
一萬級無塵室的建議空氣交換率約為每小時 20 至 60 次,以確保粒子濃度穩定在合格標準內。

3. 壓差控制
為防止污染倒灌,無塵室內部需維持正壓環境(壓力高於外部環境),尤其在製程區與走廊之間設計緩衝區(airlock)及風淋室。

4. 溫濕度與靜電管理
建議室溫控制在 2125℃,相對濕度保持在 4555%。靜電放電(ESD)也是潛在威脅,因此地板、工作台與衣物需具備導電或防靜電材質。

一萬級無塵室的應用範圍
PCB 製造與測試

LED 光電模組封裝

LCD 面板組裝

一般電子零組件封裝與測試

藥品分裝或非無菌操作區

生技實驗室的操作平台

這些場域對於粉塵、懸浮粒子與微生物數量有控制需求,但不一定要求達到極端潔淨,因此一萬級屬於性價比較高的選擇。

常見問答(FAQ)
Q1:什麼是無塵室的一萬級?
**A:**一萬級是指潔淨室空氣中每立方英呎的粒徑 ≥0.5μm 的微粒不得超過10,000顆,屬中階潔淨等級,應用於電子、光電、醫療器材等產業。

Q2:Class 10000 無塵室與 Class 100 的差別在哪?
**A:**差別在於空氣中粒子濃度標準不同。一萬級允許10,000顆微粒/立方英呎,而100級只允許100顆,後者的潔淨度更高,建置與維護成本也更高。

Q3:一萬級無塵室可以使用在製藥廠嗎?
**A:**若為非無菌製程或是原料處理區可使用一萬級無塵室;但若是無菌灌裝、調配製程,則須符合更嚴格的 Class 100 或 ISO 5 等級標準。

Q4:建置一間一萬級無塵室要花多少錢?
**A:**價格因面積、設計條件、設備品牌與施工要求而異,一般預算範圍約在每坪15萬至30萬元之間(台灣市場估算)。

Q5:一萬級無塵室需要每天清潔嗎?
**A:**是的。無塵室須每日清掃作業面與地面,每週進行牆面與天花板的清潔,並定期檢查 HEPA 濾網與空調系統。潔淨度不僅靠設計,更仰賴維護管理。

Q6:一萬級無塵室的員工需要穿全套防塵服嗎?
**A:**需要。雖然潔淨度標準較中高等級低,但人員仍需穿戴防塵衣、帽子、鞋套,並經過風淋室除塵後才可進入,以減少人體釋放的粒子。

結語
一萬級無塵室為電子產業與生技製造提供穩定、可靠的中階潔淨環境,兼顧控制粒子污染與合理成本,是企業啟動潔淨室建置的重要選擇。無論您是初次規劃無塵室空間,還是欲優化既有設施,都需依照應用需求設計合適的等級,並確保日常維護與清潔制度得以落實。
 

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